公司起源與發(fā)展

      山東法默康醫(yī)藥咨詢有限公司，注冊(cè)于山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院，法默康三個(gè)字取自Pharma Consulting的音譯縮寫，標(biāo)志著公司主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥咨詢。公司創(chuàng)辦于2018年，隨著業(yè)務(wù)的良性發(fā)展，2019年，公司總部由淄博生物醫(yī)藥研究院搬遷至山東省省會(huì)濟(jì)南，業(yè)務(wù)以濟(jì)南為中心，輻射山東全省，乃至全國(guó)。2020年，法默康與山東藥品食品職業(yè)學(xué)院簽訂合作協(xié)議，以學(xué)院職教集團(tuán)為基礎(chǔ)，共建專業(yè)團(tuán)隊(duì)，打造中小制藥企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，為全國(guó)中小型制藥企業(yè)提供全方面的服務(wù)支持。

公司主要業(yè)務(wù)

公司致力于為藥企提供GMP咨詢、培訓(xùn)、驗(yàn)證、審計(jì)和質(zhì)量管理信息化等專業(yè)服務(wù)。曾先后為北京、天津、河北、山東、陜西、江蘇、上海、福建等多地藥企客戶提供服務(wù)，在服務(wù)期間，與多地藥監(jiān)局達(dá)成了良好的合作關(guān)系。

創(chuàng)始人簡(jiǎn)介

    張強(qiáng)，畢業(yè)于山東大學(xué)藥學(xué)院；2005年起先后就任于多家國(guó)有、民營(yíng)、合資、外資藥品制造和GMP咨詢企業(yè)；曾為多家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和外資藥企提供GMP咨詢、培訓(xùn)和審計(jì)服務(wù)；天津德亦誠(chéng)醫(yī)藥咨詢有限公司創(chuàng)始人；山東法默康醫(yī)藥咨詢有限公司創(chuàng)始人；山東藥品食品職業(yè)學(xué)院制藥工程系特邀講師。

公司文化

做人以德為首，做事以誠(chéng)當(dāng)先 

公司理念

誠(chéng)信、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新

誠(chéng)信：誠(chéng)實(shí)守信，一諾千金

嚴(yán)謹(jǐn)：恪守規(guī)范，嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)

務(wù)實(shí)：務(wù)求實(shí)效，合作共贏

創(chuàng)新：與時(shí)俱進(jìn)，勇立潮頭 

公司愿景

      助力國(guó)內(nèi)中小型制藥企業(yè)建立合適且合規(guī)的質(zhì)量管理體系，力求通過我們的持續(xù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)所服務(wù)企業(yè)體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷提升，確保企業(yè)GMP活動(dòng)的持續(xù)合規(guī)。 

服務(wù)與產(chǎn)品  

GMP咨詢

我們可為藥企客戶提供中國(guó)GMP 2010、醫(yī)療器械GMP、保健食品GMP、FDA CGMP、WHO GMP、EU GMP、PIC/s GMP等咨詢服務(wù)。

第三方評(píng)估和審計(jì)

應(yīng)對(duì)2018.1.5日CFDA發(fā)布的藥品檢查辦法征求意見，我們可為客戶提供第三方評(píng)估服務(wù)。

我們也可為客戶提供模擬審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)等服務(wù)。 

驗(yàn)證

我們可為客戶提供：

庫(kù)房、設(shè)備溫度布點(diǎn)驗(yàn)證；

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；

驗(yàn)證審核服務(wù)。 

培訓(xùn)

我們定期舉辦GMP相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)；

我們也可提供企業(yè)定制培訓(xùn)服務(wù)；

諸如GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；

數(shù)據(jù)可靠性培訓(xùn)；

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理與驗(yàn)證培訓(xùn)；

確認(rèn)與驗(yàn)證培訓(xùn)；

風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)等。 

信息化系統(tǒng)實(shí)施指導(dǎo)

越來越多的企業(yè)開始實(shí)現(xiàn)管理的信息化，但管理流程從紙質(zhì)化變?yōu)樾畔⒒且粋€(gè)復(fù)雜的過程。

太多的企業(yè)因?yàn)闆]有一個(gè)好的設(shè)計(jì)、沒有好的實(shí)施方、沒有質(zhì)量監(jiān)控以及完善的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，導(dǎo)致上線的信息化系統(tǒng)并不能很好的被利用起來。

我們有專業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)咨詢團(tuán)隊(duì)，可以作為藥企和軟件公司之間的橋梁，作為信息化系統(tǒng)項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控方，來為藥企的信息化工程提供質(zhì)量保證。

質(zhì)量管理系統(tǒng)

隨著藥企管理流程的成熟，下一步的需求可能就會(huì)由法規(guī)符合性的保證轉(zhuǎn)變到工作效率的提高。

不管是為了合規(guī)性，還是為了提高工作效率，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理信息化都是一個(gè)很好的選擇，也將是一個(gè)必然的趨勢(shì)。

根據(jù)客戶的實(shí)際需求，我們可為客戶提供：

MES 制造過程執(zhí)行系統(tǒng)

LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

EDOC文檔管理系統(tǒng)

TMS培訓(xùn)管理系統(tǒng)

等等……